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相約52屆福州藥機展 新萊潔凈將綻放完美自我

文章出處:admin 發(fā)表時間:2016-11-02 15:27
      隨著新版GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的落地推行,制藥企業(yè)要想拿到一張分量頗重的GMP證書并非易事。據(jù)悉,近兩年,因為工藝、生產(chǎn)流程等原因而被吊銷GMP證書的新聞層出不窮,一些巨頭藥企也常常因為各類飛行檢查而遭遇被吊銷GMP證書的厄運。藥品的合格生產(chǎn)遠比我們想象的要復(fù)雜,但是潔凈度則是一個生產(chǎn)車間是否符合基本要求的考量因素之一。

  藥品無菌生產(chǎn)應(yīng)嚴密監(jiān)控其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度,并應(yīng)在無菌控制的環(huán)境下進行過濾操作。因此,制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中選擇高標準的潔凈應(yīng)用材料至關(guān)重要。筆者獲悉,昆山新萊潔凈應(yīng)用材料股份有限公司是國內(nèi)少數(shù)覆蓋電子潔凈、生物醫(yī)藥、食品三大應(yīng)用領(lǐng)域的高潔凈應(yīng)用材料研發(fā)和制造商,技術(shù)力量雄厚,品質(zhì)優(yōu)越,深受制藥等企業(yè)青睞。

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  新萊潔凈應(yīng)用材料股份有限公司團隊

  潛心研發(fā) 以技術(shù)創(chuàng)新為基礎(chǔ)

  科學技術(shù)是第一生產(chǎn)力,技術(shù)創(chuàng)新是從根本上打開增長之鎖的鑰匙。企業(yè)只有潛心研發(fā),以技術(shù)創(chuàng)新為基礎(chǔ)才能在發(fā)展的道路上走得更遠。對于制藥行業(yè)來說,高技術(shù)含量的潔凈材料是企業(yè)考慮的關(guān)鍵要素,尤其是新版GMP推行,飛檢力度加強以后,制藥企業(yè)在潔凈材料上的選擇更是嚴格把關(guān)。面臨新的市場壓力,潔凈應(yīng)用材料企業(yè)更需要抓住科技創(chuàng)新這個牛鼻子,潛心研發(fā),以技術(shù)說話,向創(chuàng)新要動力,向改革要活力,提升長期增長的潛力。

  新萊潔凈自成立以來,不斷加強科技研發(fā)的投入,如今新萊潔凈擁有國內(nèi)多項專利,成為潔凈不銹鋼行業(yè)的高新技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)廠商。通過20多年的發(fā)展,新萊潔凈擁有新材料技術(shù)、精密機械加工技術(shù)、表面處理技術(shù)、潔凈室技術(shù)和超高真空技術(shù)等一系列核心技術(shù),是目前國內(nèi)同行業(yè)中少數(shù)擁有完整技術(shù)體系的廠商之一,且在國際同行業(yè)中亦處于領(lǐng)先水平。

  新萊潔凈擁有強大的自主研發(fā)能力,不斷開發(fā)出符合市場需求的新產(chǎn)品。其產(chǎn)品的母材純度、加工精度、焊接技術(shù)、表面粗糙度、極限真空度等技術(shù)指標同時達到國內(nèi)外先進水平,獲得了包括英特爾 ( Intel ) 等國際知名客戶在內(nèi)的認可,符合包括 SEMI、ASME BPE、3-A 等一系列國際標準和規(guī)范。

相約52屆福州藥機展 新萊潔凈將綻放完美自我(圖2)
無菌隔膜閥

  如新萊潔凈研發(fā)生產(chǎn)的BioClean無菌儲罐符合生物制藥行業(yè)最嚴格的衛(wèi)生要求,并且完全兼容原位清洗(CIP)過程。這些儲罐具有半球形的上部部件和半球形或圓錐形的底部,并且經(jīng)過精心設(shè)計和測試,可在4 bar的最大壓力和絕對真空條件下完成任務(wù)。這意味著即使是在艱難的加工條件下,它們也能安全地工作。新萊無菌罐有多種不同的直徑和高度可供選擇,以便適用于可用空間,并且可進行定制以滿足客戶的特定需求。另外,其研發(fā)生產(chǎn)的BioClean生物制藥產(chǎn)品在表面處理上創(chuàng)新獨家的MP及EP技術(shù),內(nèi)表面可達到Ra0.375m(15inch)甚至滿足客戶指定的要求。

  堅持品牌 以卓越品質(zhì)為支撐

  技術(shù)創(chuàng)新是點燃經(jīng)濟發(fā)展的新引擎,也是制藥設(shè)備行業(yè)求得長久發(fā)展的源源動力。新萊潔凈通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新,多項技術(shù)達到國際先進水平。

  一切技術(shù)的研發(fā)都是為了給客戶一個完美的產(chǎn)品,但是產(chǎn)品的完美不僅需要技術(shù)的先進更需要品質(zhì)的卓越。在發(fā)展過程中,新萊潔凈一直致力于新產(chǎn)品的開發(fā)和管理,對產(chǎn)品的研發(fā)質(zhì)量嚴格把關(guān),做到產(chǎn)品質(zhì)量不達標絕不上市銷售。

  堅持品牌戰(zhàn)略,以卓越品質(zhì)為支撐,新萊潔凈產(chǎn)品質(zhì)量得到國內(nèi)外客戶的肯定與好評。據(jù)悉,新萊潔凈先后通過了由德國 TV 機構(gòu)實施的歐盟承壓設(shè)備指令 ( PED ) 認證、美國 3A 公司實施的 3-A 衛(wèi)生標準認證和由英國標準協(xié)會 ( BSI ) 實施的 ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系認證等多項國際權(quán)威認證,產(chǎn)品符合美國機械工程師協(xié)會 ( ASME ) BPE 產(chǎn)品和國際半導(dǎo)體設(shè)備和材料協(xié)會 ( SEMI ) 的行業(yè)標準。

相約52屆福州藥機展 新萊潔凈將綻放完美自我(圖3)
離心泵

  如今,新萊潔凈在國內(nèi)外潔凈應(yīng)用領(lǐng)域具有較高的威望,但是在品質(zhì)道路上,新萊潔凈仍然不遺余力,其產(chǎn)品嚴格以國際為標準,從消費者的角度出發(fā),關(guān)注每一個細節(jié),為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。如其推出的無菌級產(chǎn)品系列-BioClean,完全符合ASME BPE 認證標準甚至高于它。產(chǎn)品采用進口標準奧氏體不銹鋼ASTM316L作為原材料,抗腐蝕性更強,符合BSEN ISO9001:2000。密封材料采用歐洲知名品牌原廠EPDM,PTFE與TFM等高分子材料,分別取得FDA與USP class VI。又如公司推出的KL離心泵,滿足高純度要求,3A認證要求,合注射用水 (WFI) 標準,以及其它一些要求嚴格的應(yīng)用需求。

  衛(wèi)生、安全是當今社會關(guān)注的焦點,新萊潔凈嚴格把關(guān)每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié),精益求精,為客戶提供合格、高質(zhì)量的產(chǎn)品,給客戶提供最優(yōu)性價比。

  相約福州藥機展 新萊潔凈將綻放最完美的自己

  新萊潔凈是國內(nèi)外知名的高潔凈應(yīng)用材料研發(fā)和制造商,但是也許還有一部分人對它仍不是很了解。沒關(guān)系!11月5-8日,第52屆(2016年秋季)全國制藥機械博覽會即將在福州海峽國際會展中心啟航,在本次盛會上,新萊潔凈作為??鸵约爸攸c參展商之一,將盛裝亮相,展廳設(shè)計位位于國際館6-35號,歡迎新老客戶前來參觀、咨詢、洽談。

相約52屆福州藥機展 新萊潔凈將綻放完美自我(圖4)
第52屆全國制藥機械博覽會將在福州海峽國際會展中心啟航

  全國制藥機械博覽會是由北京精博信展覽有限公司承辦國際性的大規(guī)模制藥機械行業(yè)專業(yè)展會,自1991年創(chuàng)辦至今已成功舉辦了51屆。伴隨著25年的發(fā)展歷程,博覽會在中國制藥及制藥裝備行業(yè)樹立了極高的知名度,每屆會約有8萬名專業(yè)觀眾前來參觀及選購設(shè)備,同時也吸引了國內(nèi)和國外的千余家制藥裝備廠商參展。

  第52屆博覽會規(guī)劃展覽面積約12萬平方米,將迎來參展商千余家,將有來自歐洲、美國、日本、韓國等20個國家及地區(qū)近200家國際展商攜帶最新設(shè)備參展。展出設(shè)備涵蓋制劑機械、原料藥機械、藥品包裝機、藥物檢測設(shè)備、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設(shè)備等八大類近萬臺(套)。

  新萊潔凈作為本次的重點參展商之一,將為本次展會添姿增彩。據(jù)新萊潔凈相關(guān)工作人表示,憑借先進的技術(shù),卓越的品質(zhì),相信在本屆展會上,我們將再次成為亮點,創(chuàng)造新的佳績。
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